药物制剂设备监理规划-监理规划

资料目录第一章 概述 ……………………………………………………….. 1 一、制剂设备发展动态 二、制剂设备分类 第二章 制剂设备监理特点与《药品生产质量管理规范》（GMP）…4 一、《药品生产质量管理规范》(GMP)概述 二、GMP对制剂生产设备的要求 三、制剂设备监理特点 第三章 制剂设备监理依据 …………………………………………6 第四章 制剂设备监理的主要控制内容与监理要点 ………………7 一、制剂设备通用技术要求 二、设备制造监理的主要控制内容和监理要点 三、设备安装、调试监理的主要控制内容和监理要点 四、制剂设备的验证监理内容及监理要点 第五章 制剂设备监理的方法和措施………………………………15 一、质量控制的方法和措施 二、进度控制的方法和措施 一、投资控制的方法和措施 四、合同管理的方法和措施 五、信息管理的方法和措施 六、组织协调的方法和措施内容简介制药设备发展动态； <br> 制药设备分类 <br> 制药设备监理特点与《药品生产质量管理规范》（GMP）； <br> 《药品生产质量管理规范》(GMP)概述； <br> GMP对制药生产设备的要求； <br> 制药设备监理特点； <br> 制药设备监理依据； <br> 制药设备监理的主要控制内容与监理要点； <br> 制药设备通用技术要求； <br> 设备制造监理的主要控制内容和监理要点； <br> 设备安装、调试监理的主要控制内容和监理要点； <br> 制药设备的验证监理内容及监理要点； <br> 制药设备监理的方法和措施。 <br> <br><br> <BR /> <BR /> 制剂设备监理规划，19页。格式上不能满足监理规划的要求。但内容上是比较专业有针对性的，这方面的资料比较少见，更显本资料的珍贵。参考时可考虑在格式上加以完善。 <BR /> 药物制剂设备监理规划，少有。列出了三控两管理一协调的相关方法和措施，如能细化该部分内容更好。