| 文件类型: |
doc |
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| 界面语言: |
简体中文 |
| 运行环境: |
NT/2000/XP/2003/Vista |
| 授权方式: |
[db:授权形式] |
| 软件大小: |
156.00KB |
| 软件等级: |
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| 资料类型: |
[db:软件类型] |
| 软件登陆: |
jian |
| 作 者 : |
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| 解压密码: |
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| 点数: |
4点 |
| 点数说明: |
下载点数获取方式:(1)通过充值获取点数在线充值 (2)通过每天签到获取点数,每天赠送的点数随机签到(3)通过共享资料,别人下载有收益分成发布 |
| 下载地址: |
[ 权限:普通会员 下载地址1 ]
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| 软件简介: |
资料目录第一章 概述 ……………………………………………………….. 1 一、制剂设备发展动态 二、制剂设备分类 第二章 制剂设备监理特点与《药品生产质量管理规范》(GMP)…4 一、《药品生产质量管理规范》(GMP)概述 二、GMP对制剂生产设备的要求 三、制剂设备监理特点 第三章 制剂设备监理依据 …………………………………………6 第四章 制剂设备监理的主要控制内容与监理要点 ………………7 一、制剂设备通用技术要求 二、设备制造监理的主要控制内容和监理要点 三、设备安装、调试监理的主要控制内容和监理要点 四、制剂设备的验证监理内容及监理要点 第五章 制剂设备监理的方法和措施………………………………15 一、质量控制的方法和措施 二、进度控制的方法和措施 一、投资控制的方法和措施 四、合同管理的方法和措施 五、信息管理的方法和措施 六、组织协调的方法和措施内容简介制药设备发展动态; <br> 制药设备分类 <br> 制药设备监理特点与《药品生产质量管理规范》(GMP); <br> 《药品生产质量管理规范》(GMP)概述; <br> GMP对制药生产设备的要求; <br> 制药设备监理特点; <br> 制药设备监理依据; <br> 制药设备监理的主要控制内容与监理要点; <br> 制药设备通用技术要求; <br> 设备制造监理的主要控制内容和监理要点; <br> 设备安装、调试监理的主要控制内容和监理要点; <br> 制药设备的验证监理内容及监理要点; <br> 制药设备监理的方法和措施。 <br> <br><br>
<BR />
<BR /> 制剂设备监理规划,19页。格式上不能满足监理规划的要求。但内容上是比较专业有针对性的,这方面的资料比较少见,更显本资料的珍贵。参考时可考虑在格式上加以完善。
<BR /> 药物制剂设备监理规划,少有。列出了三控两管理一协调的相关方法和措施,如能细化该部分内容更好。 |
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