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药物制剂设备监理规划-监理规划

文件类型: doc
界面语言: 简体中文
运行环境: NT/2000/XP/2003/Vista
授权方式: [db:授权形式]
软件大小: 156.00KB
软件等级:
资料类型: [db:软件类型]
软件登陆: jian
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软件简介: 资料目录第一章 概述 ……………………………………………………….. 1 一、制剂设备发展动态 二、制剂设备分类 第二章 制剂设备监理特点与《药品生产质量管理规范》(GMP)…4 一、《药品生产质量管理规范》(GMP)概述 二、GMP对制剂生产设备的要求 三、制剂设备监理特点 第三章 制剂设备监理依据 …………………………………………6 第四章 制剂设备监理的主要控制内容与监理要点 ………………7 一、制剂设备通用技术要求 二、设备制造监理的主要控制内容和监理要点 三、设备安装、调试监理的主要控制内容和监理要点 四、制剂设备的验证监理内容及监理要点 第五章 制剂设备监理的方法和措施………………………………15 一、质量控制的方法和措施 二、进度控制的方法和措施 一、投资控制的方法和措施 四、合同管理的方法和措施 五、信息管理的方法和措施 六、组织协调的方法和措施内容简介制药设备发展动态; <br> 制药设备分类 <br> 制药设备监理特点与《药品生产质量管理规范》(GMP); <br> 《药品生产质量管理规范》(GMP)概述; <br> GMP对制药生产设备的要求; <br> 制药设备监理特点; <br> 制药设备监理依据; <br> 制药设备监理的主要控制内容与监理要点; <br> 制药设备通用技术要求; <br> 设备制造监理的主要控制内容和监理要点; <br> 设备安装、调试监理的主要控制内容和监理要点; <br> 制药设备的验证监理内容及监理要点; <br> 制药设备监理的方法和措施。 <br> <br><br> <BR /> <BR /> 制剂设备监理规划,19页。格式上不能满足监理规划的要求。但内容上是比较专业有针对性的,这方面的资料比较少见,更显本资料的珍贵。参考时可考虑在格式上加以完善。 <BR /> 药物制剂设备监理规划,少有。列出了三控两管理一协调的相关方法和措施,如能细化该部分内容更好。
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